中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法

（2014年4月21日國家質量監督檢驗檢疫總局令第156號公布根據2022年9月29日國家市場監督管理總局令第61號修訂）

第一章總則

第一條根據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）等法律、行政法規，制定本辦法。

第二條國家對生產重要工業產品的企業實行生產許可證制度。

第三條實行生產許可證制度的工業產品目錄（以下簡稱目錄）由國家市場監督管理總局（以下簡稱市場監管總局）會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。

市場監管總局會同國務院有關部門適時對目錄進行評價、調整和逐步縮減，按前款規定征求意見后，報國務院批準后向社會公布。

第四條在中華人民共和國境內生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，應當遵守本辦法。

任何單位和個人未取得生產許可證不得生產列入目錄產品。任何單位和個人不得銷售或者在經營活動中使用未取得生產許可證的列入目錄產品。

列入目錄產品的進出口管理依照法律、行政法規和國家有關規定執行。

第五條工業產品生產許可證管理，應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。

第六條市場監管總局負責全國工業產品生產許可證統一管理工作，對實行生產許可證制度管理的產品，統一產品目錄，統一審查要求，統一證書標志，統一監督管理。

全國工業產品生產許可證辦公室負責全國工業產品生產許可證管理的日常工作。

省級市場監督管理部門負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作，承擔部分列入目錄產品的生產許可證審查發證工作。

省級工業產品生產許可證辦公室負責本行政區域內工業產品生產許可證管理的日常工作。

市、縣級市場監督管理部門負責本行政區域內生產許可證監督檢查工作。

第七條市場監管總局統一確定并發布由省級市場監督管理部門負責審查發證的產品目錄。

第八條市場監管總局根據列入目錄產品的不同特性，制定并發布產品生產許可證實施細則（以下簡稱實施細則），規定取得生產許可的具體要求；需要對列入目錄產品生產許可的具體要求作特殊規定的，應當會同國務院有關部門制定并發布。

第九條市場監管總局和省級市場監督管理部門統一規劃生產許可證工作的信息化建設，公布生產許可事項，方便公眾查閱和企業申請辦證，逐步實現網上審批。

第二章申請與受理

第十條企業取得生產許可證，應當符合下列條件：

（一）有與擬從事的生產活動相適應的營業執照；

（二）有與所生產產品相適應的專業技術人員；

（三）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；

（四）有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

（五）有健全有效的質量管理制度和責任制度；

（六）產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

（七）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。

法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

第十一條企業生產列入目錄產品，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。

第十二條申請材料符合實施細則要求的，省級市場監督管理部門應當作出受理決定。

申請材料不符合實施細則要求的，省級市場監督管理部門應當當場或者自收到申請之日起5日內一次性告知企業需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

第十三條省級市場監督管理部門以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業申請取得生產許可證。

第三章審查與決定

第十四條對企業的審查包括對企業的實地核查和對產品的檢驗。

第十五條市場監管總局組織審查的，省級市場監督管理部門應當自受理申請之日起5日內將全部申請材料報送市場監管總局。

第十六條市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業。

市場監管總局組織審查的，還應當同時將企業實地核查計劃書面告知企業所在地省級市場監督管理部門。

第十七條對企業進行實地核查，市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來自同一單位。

實地核查工作中，企業所在地省級市場監督管理部門或者其委托的市縣級市場監督管理部門根據需要可以派1名觀察員。

第十八條審查組應當按照實施細則要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1至3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。

審查組應當自受理申請之日起30日內完成對企業的實地核查。

第十九條市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當自受理申請之日起30日內將實地核查結論書面告知被核查企業。

市場監管總局組織審查的，還應當將實地核查結論書面告知企業所在地省級市場監督管理部門。

第二十條企業實地核查不合格的，不再進行產品檢驗，企業審查工作終止。

第二十一條企業實地核查合格的，應當按照實施細則要求封存樣品，并及時進行產品檢驗。審查組應當告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。

需要送樣檢驗的，審查組應當告知企業自封存樣品之日起7日內將該樣品送達檢驗機構；需要現場檢驗的，由審查組通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。審查組應當將檢驗所需時間告知企業。

第二十二條檢驗機構應當在實施細則規定時間內完成檢驗工作，出具檢驗報告。

第二十三條省級市場監督管理部門組織審查但應當由市場監管總局作出是否準予生產許可決定的，省級市場監督管理部門應當自受理申請之日起30日內將相關材料報送市場監管總局。

第二十四條市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當自受理企業申請之日起60日內作出是否準予生產許可決定。作出準予生產許可決定的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當自決定之日起10日內頒發生產許可證證書；作出不予生產許可決定的，應當書面告知企業，并說明理由。

第二十五條市場監管總局、省級市場監督管理部門應當以網絡、報刊等方式向社會公布獲證企業名單，并通報同級發展改革、衛生等部門。

第二十六條市場監管總局、省級市場監督管理部門應當將企業辦理生產許可證的有關資料及時歸檔，以便公眾查閱。

第四章延續與變更

第二十七條生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業需要繼續生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向企業所在地省級市場監督管理部門提出延續申請。

市場監管總局、省級市場監督管理部門應當依照本辦法規定的程序對企業進行審查。符合條件的，準予延續，但生產許可證編號不變。

第二十八條在生產許可證有效期內，因國家有關法律法規、產品標準及技術要求發生改變而修訂實施細則的，市場監管總局、省級市場監督管理部門可以根據需要組織必要的實地核查和產品檢驗。

第二十九條在生產許可證有效期內，企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發生變化（包括生產地址遷移、生產線新建或者重大技術改造）的，企業應當自變化事項發生后1個月內向企業所在地省級市場監督管理部門提出申請。市場監管總局、省級市場監督管理部門應當按照本辦法規定的程序重新組織實地核查和產品檢驗。

第三十條在生產許可證有效期內，企業名稱、住所或者生產地址名稱發生變化而企業生產條件、檢驗手段、生產技術或者工藝未發生變化的，企業應當自變化事項發生后1個月內向企業所在地省級市場監督管理部門提出變更申請。變更后的生產許可證有效期不變。

第三十一條企業應當妥善保管生產許可證證書。生產許可證證書遺失或者毀損的，應當向企業所在地省級市場監督管理部門提出補領生產許可證申請。市場監管總局、省級市場監督管理部門應當予以補發。

第五章終止與退出

第三十二條有下列情形之一的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當作出終止辦理生產許可的決定：

（一）企業無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的；

（二）企業撤回生產許可申請的；

（三）企業依法終止的；

（四）依法需要繳納費用，但企業未在規定期限內繳納的；

（五）企業申請生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品目錄的；

（六）依法應當終止辦理生產許可的其他情形。

第三十三條有下列情形之一的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門可以作出撤回已生效生產許可的決定：

（一）生產許可依據的法律、法規、規章修改或者廢止的；

（二）準予生產許可所依據的客觀情況發生重大變化的；

（三）依法可以撤回生產許可的其他情形。

撤回生產許可給企業造成財產損失的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當按照國家有關規定給予補償。

第三十四條有下列情形之一的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當作出撤銷生產許可的決定：

（一）企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可的；

（二）依法應當撤銷生產許可的其他情形。

有下列情形之一的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門可以作出撤銷生產許可的決定：

（一）濫用職權、玩忽職守作出準予生產許可決定的；

（二）超越法定職權作出準予生產許可決定的；

（三）違反法定程序作出準予生產許可決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的企業準予生產許可的；

（五）依法可以撤銷生產許可的其他情形。

市場監管總局根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷省級市場監督管理部門作出的生產許可決定。

依照本條第一款、第二款規定撤銷生產許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。

第三十五條有下列情形之一的，市場監管總局或者省級市場監督管理部門應當依法辦理生產許可注銷手續：

（一）生產許可有效期屆滿未延續的；

（二）企業依法終止的；

（三）生產許可被依法撤回、撤銷，或者生產許可證被依法吊銷的；

（四）因不可抗力導致生產許可事項無法實施的；

（五）企業不再從事列入目錄產品的生產活動的；

（六）企業申請注銷的；

（七）被許可生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品目錄的；

（八）依法應當注銷生產許可的其他情形。

第六章證書與標志

第三十六條生產許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。

第三十七條生產許可證證書應當載明企業名稱、住所、生產地址、產品名稱、證書編號、發證日期、有效期。

第三十八條生產許可證標志由“企業產品生產許可”漢語拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫“QS”和“生產許可”中文字樣組成。標志主色調為藍色，字母“Q”與“生產許可”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。

生產許可證標志由企業自行印（貼）。可以按照規定放大或者縮小。

第三十九條生產許可證編號采用大寫漢語拼音“XK”加十位阿拉伯數字編碼組成：XK××-×××-×××××。

其中，“XK”代表許可，前兩位（××）代表行業編號，中間三位（×××）代表產品編號，后五位（×××××）代表企業生產許可證編號。

省級市場監督管理部門頒發的生產許可證證書，可以在編號前加上相應省級行政區域簡稱。

第四十條企業應當在產品或者其包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號。根據產品特點難以標注的裸裝產品，可以不予標注。

采取委托方式加工生產列入目錄產品的，企業應當在產品或者其包裝、說明書上標注委托企業的名稱、住所，以及被委托企業的名稱、住所、生產許可證標志和編號。委托企業具有其委托加工的產品生產許可證的，還應當標注委托企業的生產許可證標志和編號。

第四十一條取得生產許可證的企業應當自準予生產許可之日起6個月內完成在其產品或者包裝、說明書上標注生產許可證標志和編號。

第四十二條任何單位和個人不得偽造、變造生產許可證證書、生產許可證標志和編號。

任何單位和個人不得冒用他人的生產許可證證書、生產許可證標志和編號。

取得生產許可證的企業不得出租、出借或者以其他形式轉讓生產許可證證書、生產許可證標志和編號。

第七章監督檢查

第四十三條市場監管總局和縣級以上地方市場監督管理部門依照《管理條例》和本辦法對生產列入目錄產品的企業、核查人員、檢驗機構及其檢驗人員進行監督檢查。

第四十四條根據舉報或者已經取得的違法嫌疑證據，縣級以上地方市場監督管理部門對涉嫌違法行為進行查處并可以行使下列職權：

（一）向有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業和檢驗機構的法定代表人、主要負責人和其他有關人員調查、了解與涉嫌違法活動有關的情況；

（二）查閱、復制有關生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的企業和檢驗機構的有關合同、發票、賬簿以及其他有關資料；

（三）對有證據表明屬于違反《管理條例》生產、銷售或者在經營活動中使用的列入目錄產品予以查封或者扣押。

第四十五條企業可以自受理申請之日起試生產申請取證產品。

企業試生產的產品應當經出廠檢驗合格，并在產品或者其包裝、說明書上標明“試制品”后，方可銷售。

市場監管總局或者省級市場監督管理部門作出終止辦理生產許可決定或者不予生產許可決定的，企業從即日起不得繼續試生產該產品。

第四十六條取得生產許可的企業應當保證產品質量穩定合格，并持續保持取得生產許可的規定條件。

第四十七條采用委托加工方式生產列入目錄產品的，被委托企業應當取得與委托加工產品相應的生產許可。

第四十八條自取得生產許可之日起，企業應當按年度向省級市場監督管理部門或者其委托的市縣級市場監督管理部門提交自查報告。獲證未滿一年的企業，可以于下一年度提交自查報告。

企業自查報告應當包括以下內容：

（一）取得生產許可規定條件的保持情況；

（二）企業名稱、住所、生產地址等變化情況；

（三）企業生產狀況及產品變化情況；

（四）生產許可證證書、生產許可證標志和編號使用情況；

（五）行政機關對產品質量的監督檢查情況；

（六）企業應當說明的其他情況。

第八章法律責任

第四十九條違反本辦法第四十六條規定，取得生產許可的企業未能持續保持取得生產許可的規定條件的，責令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。

第五十條違反本辦法第四十七條規定，企業委托未取得與委托加工產品相應的生產許可的企業生產列入目錄產品的，責令改正，處3萬元以下罰款。

第五十一條違反本辦法第四十八條規定，企業未向省級市場監督管理部門或者其委托的市縣級市場監督管理部門提交自查報告的，責令改正。

第九章附則

第五十二條個體工商戶生產、銷售或者在經營活動中使用列入目錄產品的，依照本辦法規定執行。

第五十三條生產許可實地核查及核查人員、發證檢驗及檢驗機構的管理，以及生產許可證證書格式，由市場監管總局另行規定。

第五十四條本辦法規定的期限以工作日計算，不含法定節假日。

第五十五條本辦法由市場監管總局負責解釋。

第五十六條本辦法自2014年8月1日起施行。質檢總局2005年9月15日發布的《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》、2006年12月31日發布的《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》以及2010年4月21日發布的《國家質量監督檢驗檢疫總局關于修改〈中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法〉的決定》同時廢止。