當(dāng)事人:新疆康邦醫(yī)療器械有限公司
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:0000000????
法定代表人:XXX??????????????聯(lián)系電話:0000000
地址:新疆巴州庫(kù)爾勒市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)綠園路
2023年5月8日,執(zhí)法人員對(duì)新疆康邦醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)該公司已不在經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:新疆巴州庫(kù)爾勒市薩依巴格小區(qū)人民東路通力大廈,也不在經(jīng)許可的庫(kù)房地址:新疆巴州庫(kù)爾勒市阿瓦提鄉(xiāng)庫(kù)普大道從事相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。經(jīng)查,新疆康邦醫(yī)療器械有限公司稱(chēng)因原經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房的租賃合同于2022年5月到期,遂于2021年12月6日租賃天華大廈某室,但因該處無(wú)法交付使用而未能搬入。該公司于2022年5月1日租賃天山街道天宇小區(qū)一房屋并搬入經(jīng)營(yíng),但因該地址無(wú)法辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照而未能提交相關(guān)變更申請(qǐng)。后因疫情封控該公司于2022年8月租賃庫(kù)爾勒市天山西路某處作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房并搬入。疫情結(jié)束后該公司搬回天宇小區(qū)房屋繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。2023年4月21日,該公司租賃庫(kù)爾勒經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)綠園路某地,并辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更,但一直未申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更。另查明,該公司自2022年8月至2022年12月一直從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。?本局于2023年6月12日予以立案調(diào)查。執(zhí)法人員對(duì)新疆康邦醫(yī)療器械有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理進(jìn)行詢(xún)問(wèn)調(diào)查,當(dāng)事人向本局提交相關(guān)證明材料,執(zhí)法人員圍繞當(dāng)事人涉嫌擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的違法行為收集相關(guān)證據(jù)材料,確定其違法事實(shí)。2023年9月26日案件調(diào)查終結(jié)。
?經(jīng)查,自2022年5月至2023年5月8日,當(dāng)事人未按規(guī)定向我局提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng),即擅自搬離經(jīng)許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房地址并持續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:
1.當(dāng)事人變更前營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、法定代表人身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書(shū)、委托代理人李蕙蕙身份證復(fù)印件各一份,證明當(dāng)事人主體資格。
2.在巴州臨空經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)展有限公司辦公場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)筆錄一份;巴州臨空經(jīng)濟(jì)建設(shè)發(fā)展有限公司出具的情況說(shuō)明一份;阿瓦提鄉(xiāng)阿克艾日克村委會(huì)出具的情況說(shuō)明一份,以上證明當(dāng)事人于2022年5月后已搬離原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房。????????
3.2023年6月20日對(duì)新疆康邦醫(yī)療器械有限公司銷(xiāo)售經(jīng)理進(jìn)行詢(xún)問(wèn)制作的詢(xún)問(wèn)筆錄一份,2023年10月11日對(duì)鐵門(mén)關(guān)旺源醫(yī)療科技有限公司采購(gòu)員進(jìn)行詢(xún)問(wèn)制作的詢(xún)問(wèn)筆錄一份,證明當(dāng)事人于2022年5月后已搬離原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與庫(kù)房,且至2023年案發(fā)前未申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更。 ???????????????????????????????????????????????????
4.2023年6月20日新疆康邦醫(yī)療器械有限公司提供的房屋租賃合同共4份,證明當(dāng)事人租賃原《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房之外其他房屋用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。 ??????????????????????????????????????????????????
5.新疆康邦醫(yī)療器械有限公司提供的驗(yàn)收記錄、銷(xiāo)售記錄一份,證明當(dāng)事人自2022年8月至2022年12月期間持續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。??????????????????????????????
2023年10月12日,本局向當(dāng)事人直接送達(dá)《行政處罰告知書(shū)》(巴市監(jiān)罰告【2023】36號(hào)),告知當(dāng)事人擬作出的行政處罰內(nèi)容以及事實(shí)、理由、依據(jù)、并告知定時(shí)人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。
在案件調(diào)查過(guò)程中,當(dāng)事人認(rèn)為自己違法行為輕微,應(yīng)當(dāng)從輕處罰。經(jīng)核查,決定予以采納。本案中,當(dāng)事人新疆康邦醫(yī)療器械有限公司作為第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),擅自搬離《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫(kù)房地址且未按規(guī)定申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的變更,主體責(zé)任落實(shí)不到位,但尚未造成為危害后果,且當(dāng)事人能主動(dòng)配合檢查和調(diào)查,故建議從輕處理。根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū) 新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)使用規(guī)定法規(guī)(試行)》第十七條第一款第一項(xiàng)規(guī)定:有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(一)積極配合市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的。《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)的指導(dǎo)意見(jiàn)》第十四條第一款第二項(xiàng),有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(二)積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)調(diào)查并主動(dòng)提供證據(jù)材料的當(dāng)事人上述違法行為符合從輕或者減輕行政處罰的情形。
本局認(rèn)為,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款規(guī)定:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證變更申請(qǐng),并提交本辦法第十條規(guī)定中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料。當(dāng)事人上述行為違反了該規(guī)定,構(gòu)成擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的違法行為,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項(xiàng)規(guī)定:有下列情形之一的,責(zé)令限期改正,并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;造成危害后果的,處10萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下罰款:(一)第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、庫(kù)房地址。應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為,給予1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款的行政處罰。
綜上,當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款規(guī)定,依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項(xiàng)規(guī)定,現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:
罰款10000元。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi),將罰沒(méi)款繳至工商銀行巴州分行,到期不繳納罰款的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第(一)、(四)項(xiàng)的規(guī)定,本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款,并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。
如你單位不服本處罰決定,可在收到本處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向巴音郭楞蒙古自治州人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向庫(kù)爾勒市人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間,行政處罰不停止執(zhí)行。
巴音郭楞蒙古自治州市場(chǎng)監(jiān)督管理局 ??
??????????????????????????????????2023年10月20日???